miércoles, febrero 27, 2008

Indemnización Gobierno U.S.A. : vacunas agravaron enfermedad mitocondrial de un niño, manifestándose encefalopatía regresiva y síntomas de autismo.


TEXTO COMPLETO: CASO VACUNA /AUTISMO
.
TRIBUNAL FEDERAL DE LOS ESTADOS UNIDOS LA OFICINA DE RECLAMACIONES DE MAGISTRADOS ESPECIALES


NIÑO, menor de edad, por sus padres y los tutores naturales, y MOM / DAD,
Peticionarios,
v. C.
Secretario de Salud y Servicios Humanos,
Demandado.
DEMANDADO EL ESTADO 4 (c)


INFORME


De conformidad con RCFC, Apéndice B, la vacuna contra el artículo 4 (c), el Secretario de Salud y Servicios Humanos presenta la siguiente respuesta a la petición de indemnización presentadas en el presente caso:

HECHOS

( "NIÑO") nació en diciembre -, de 1998, y pesó ocho libras, diez onzas. Petitioners’ Exhibit (“Pet. Ex.”) 54 at 13. Peticionarios Exposición ( "Pet. Ex.") 54 a 13. El embarazo fue complicado por diabetes gestacional. Id. at 13. , P. 13. NIÑO recibió su primera inmunización de la hepatitis B el 27 de diciembre, 1998. Pet. Ex. 31 at 2. 31 a 2.
Desde el 26 de enero de 1999 y el 28 de junio de 1999, visitó el NIÑO Pediatric Center, en Catonsville, Maryland, para los exámenes de niño menor de edad y las denuncias, incluida la fiebre y el eczema. Pet. Ex. 31 at 5-10, 19. 31 a 5-10, 19. Durante este período de tiempo, que ha recibido las siguientes vacunas pediátricas, sin incidentes:


Fechas administración de vacunas

Hep B 12/27/98; 1/26/99
IPV 3/12/99, 4/27/99
Hib 3/12/99, 4/27/99, 6/28/99
DTaP 3/12/99, 4/27/99, 6/28/99

En el 2.


A los siete meses de edad, fue diagnosticado con NIÑO bilaterales otitis media. Pet. Ex. 31 at 20. 31 a 20. En los meses entre julio de 1999 y enero de 2000, ella había frecuentes episodios de otitis media, que los médicos tratados con múltiples antibióticos. Pet. Ex. 2 at 4. 2 a 4.

En Diciembre 3, 1999, NIÑO fue visto por Karl Diehn, MD, en Oído, Nariz y Garganta cómplices de la mayor Baltimore Medical Center ( "ENT Associates"). Pet. Ex. 31 at 44. 31 a 44. Dr Diehn NIÑO recomendar que reciben por sus tubos de PE "otitis media recurrente y grave otitis." NIÑO recibido tubos de PE en enero de 2000. Pet. Ex. 24 at 7. 24 a 7. Debido a NIÑO de la otitis media, su madre no permitió NIÑO para recibir el estándar de 12 y 15 meses la inmunización infantil. Pet. Ex. 2 at 4. 2 a 4.
Según los registros médicos, NIÑO cumplido sus hitos del desarrollo durante los primeros dieciocho meses de su vida. El registro de un 5 de octubre de 1999 visita al Centro de Pediatría NIÑO observa que se imitan los sonidos, el rastreo, y la sesión solemne. Pet. Ex. 31 at 9. 31 a las 9. El historial de sus 12 meses de examen pediátrico observa que se utilizan las palabras "mamá" y "papá", tirando de ella misma, y de crucero. Id. at 10. A las 10.
En un 19 de julio de 2000 visita pediátrica, el pediatra señaló que NIÑO "habla bien" y está "alerta y activo." Pet. Ex. 31 at 11. 31 a 11. NIÑO informó de que la madre de NIÑO había evacuaciones intestinales regulares y durmió toda la noche. Id. Al 19 de julio de 2000 el examen, NIÑO recibido cinco vacunas - DTaP, Hib, MMR, Varivax, y IPV. (Nota de Eduardo: Es a esta vacunación múltiple a la que consideran como causante del agravamiento de la enfermedad mitocondrial; en ningún momento considera el representante del Ministerio de Sanidad que las vacunas causaran directamente el daño, sino como elemento que agrava una enfermedad genética previa del niño, aunque esta distinción pueda ser discutible. Recordarán los lectores que en los EE.UU hay unas 5.000 demandas contra el Ministerio de Salud de los EE.UU por considerar los padres que las vacunas causaron el autismo de los niños y niñas, y aunque la demanda primera, del caso Cedillo se orientó a considerar el timerosal como agente causante del daño, es posible que ahora las defensas se apoyen en estudios genéticos de los niños, y si padecen alguna enfermedad, o anomalía mitocondrial, quizás argumenten que están en la misma situación que el niño de este caso. Así que la polémica con las vacunas está servida aunque por razón distinta a la del timerosal. )Id. at 2, 11. A los 2, 11.
Según la declaración jurada de su madre, NIÑO desarrollado una fiebre de 102, 3 grados dos días después de su vacunación y se aletargada, irritable, y lloró durante largos períodos de tiempo. Pet. Ex. 2 at 6. 2 a 6. Ella exhibió intermitente, agudo gritando y una disminución de la respuesta a estímulos. MOM habló con el pediatra, quien le dijo que estaba teniendo NIÑO una reacción normal a su vacunación. Id. Según la madre de NIÑO, este comportamiento continúe en los próximos diez días, y también comenzó a NIÑO arco de su espalda cuando ella lloró. Id.
El 31 de julio de 2000, presentó a la NIÑO Centro de Pediatría con una temperatura de 101-102 grados, la disminución de apetito, y pequeños puntos rojos en el pecho. Pet. Ex. 31 at 28. 31 a los 28. La enfermera de práctica que registró NIÑO era extremadamente irritable y inconsolable. Id. Ella fue diagnosticada con la vacunación contra la varicela después de la erupción. Id. at 29. En el 29.
Dos meses más tarde, el 26 de septiembre de 2000, NIÑO regresó al Centro de Pediatría, con una temperatura de 102 grados, diarrea, descarga nasal, una reducción del apetito, y tirando de la oreja izquierda. Id. at 29. En el 29. Dos días más tarde, el 28 de septiembre de 2000, fue de nuevo NIÑO verse en el Centro de Pediatría porque su diarrea continua, que estaba congestionado, y su madre informó de que se NIÑO llanto durante la micción. Id. at 32. A los 32. El 1 de noviembre de 2000, recibió NIÑO bilaterales tubos de PE. Id. at 38. En el 38. El 13 de noviembre de 2000, un médico en ORL Asociados NIÑO señaló que era "evidentemente mejor audiencia", y su audiograma fue normal. Id. at 38. En el 38. El 27 de noviembre de 2000, NIÑO fue vista en el Centro de Pediatría de las denuncias de diarrea, vómitos, disminución de la energía, fiebre, y una erupción en su mejilla. Id. at 33. En el 33. En una visita de seguimiento, el 14 de diciembre de 2000, el médico observó que había una posible NIÑO discurso demora. Id.
NIÑO se evaluó en el Condado de Howard Infantes y Niños Programa, el 17 de noviembre de 2000, y el 28 de noviembre de 2000, debido a la preocupación por su desarrollo del lenguaje. Pet. Ex. 19 at 2, 7. 19 en 2, 7. The assessment team observed deficits in CHILD’s communication and social development. El equipo de evaluación de los déficit observados en NIÑO de la Comisión y el desarrollo social. Id. at 6. A los 6. La madre de NIÑO NIÑO informó que se habían vuelto menos sensible a la dirección verbal en los últimos cuatro meses y había perdido algunos conocimientos de idiomas. Id. At 2. A las 2. El 21 de diciembre de 2000, regresó a NIÑO ENT Associates debido a una obstrucción en su oreja derecha y fussiness. Pet. Ex. 31 at 39. 31 a 39. Dr Grace Matesic identificó un derrame del oído medio y grabados que se NIÑO haber cierto equilibrio cuestiones y no avanza con su discurso. El 27 de diciembre de 2000, visitó NIÑO ENT Associates, donde Grace Dr Matesic observó que la izquierda NIÑO PE tubo fue obstruido con corteza. Pet. Ex. 14 at 6. 14 a las 6. El tubo fue sustituido el 17 de enero de 2001. Id.
Andrew Zimmerman, un neuropediatra, evaluó NIÑO en el Kennedy Krieger Children's Hospital Clínica de Neurología ( "Krieger Instituto"), el 8 de febrero de 2001.Id. Dr Zimmerman NIÑO informó de que después de la vacunación de 19 de julio de 2000, una "encefalopatía progresado a la persistente pérdida de la lengua previamente adquiridos, el contacto visual, y están relacionados entre sí." Id. Señaló una perturbación en los patrones de sueño NIÑO, la persistencia de arqueo gritando y, el desarrollo de la pica a los objetos externos y heces blandas. Id. Dr Zimmerman señaló que el NIÑO visto luces fluorescentes en repetidas ocasiones durante el examen y no hacer contacto visual. Id. Él NIÑO diagnosticados con "regresivo encefalopatía con características compatibles con un trastorno de espectro autista, tras el desarrollo normal." Id. At 2. A las 2. Dr Zimmerman ordenó las pruebas genéticas, una prueba de resonancia magnética ( "MRI"), y un electroencefalograma (EEG). Id. Dr Zimmerman NIÑO refiere a la Krieger Instituto de la Clínica de Terapia Ocupacional y el Centro de Autismo y Trastornos relacionados ( "CARDS"). Pet. Ex. 25 at 40. 25 a 40. Ella fue evaluado en la Clínica de Terapia Ocupacional por Stacey Merenstein, OTR / L, de 23 de febrero de 2001. El informe de evaluación que se resumen NIÑO había déficit en "muchas áreas de procesamiento sensorial que [d] disminución de su capacidad de interpretar la entrada sensorial y la influencia [d] el rendimiento de su motor como consecuencia de ello." Id. at 45. A 45. NIÑO fue evaluada por Alice Kau y Kelley Duff, el 16 de mayo de 2001, a las CARDS. Pet. Ex. 25 at 17. 25 a 17. Los médicos NIÑO llegó a la conclusión de que se demostró con retrasos de desarrollo y características del trastorno autista. Id. at 22. En el 22.
NIÑO regresó al Dr Zimmerman, de 17 de mayo de 2001, para un seguimiento de la consulta. Pet. Ex. 25 at 4. 25, p. 4. Un EEG noche a la mañana, realizada el 6 de abril de 2001, no mostró incautación vertidos. Id. Una resonancia magnética, realizada el 14 de marzo de 2001, fue normal. Pet. Ex. 24 at 16. 24 en 16. Una banda G-test reveló un cariotipo normal. Pet. Ex. 25 at 16. 25 a 16. Los estudios de laboratorio, sin embargo, indica firmemente la existencia de un trastorno mitocondrial subyacente. Id. at 4. En el 4.
Dr Zimmerman se refiere NIÑO neurogenetics para una consulta para evaluar su metabolismo anormal de los resultados de las pruebas. Pet. Ex. 25 at 8. 25 a las 8. NIÑO se reunió con el Dr Richard Kelley, un especialista en neurogenetics, de 22 de mayo de 2001, a las Krieger Institute. Id. En su evaluación, el doctor NIÑO Kelley afirmó que la historia y resultados de laboratorio son compatibles con "un trastorno metabólico etiologically inexplicables que aparecen [ía] a ser una causa común de desarrollo de regresión." Id. at 7. A las 7. Continuó observar que los niños con perfiles bioquímicos similares a los del niño a desarrollarse normalmente hasta que en algún momento entre el primer y el segundo año de vida cuando su patrón metabólico se hace evidente, fecha en que el retroceso del desarrollo. Id. Dr Kelley describe esta condición como "mitocondrial PPD." Id.
El 4 de octubre de 2001, el doctor John Schoffner, en Horizon Medicina Molecular en Norcross, Georgia, NIÑO examinados para evaluar si sus manifestaciones clínicas fueron relacionadas con un defecto en la energética celular. Pet. Ex. 16 at 26. 16 en 26. Id. Después de revisar su historia, el doctor Schoffner de acuerdo en que los ensayos anteriores metabólico fue "sugestivo de un defecto en la energética celular." Id. Dr Schoffner recomendó una biopsia muscular, pruebas genéticas, pruebas metabólicas, y basado en las pruebas de cultivo de células. Id. at 36. A las 36. Una prueba de ácidos orgánicos CSF, el 8 de enero de 2002, muestran un aumento del lactato a piruvato de 28,1 que se puede ver en los trastornos de la fosforilación oxidativa mitocondrial. Id. at 22. En el 22. Una prueba de la biopsia muscular fosforilación oxidativa enfermedad revelaron resultados anormales de Tipo Uno y Tres. Id. at 3. En el 3. Los resultados más destacados fueron esparcidas atrófica myofibers que eran en su mayoría un tipo de fosforilación oxidativa dependiente myofibers, leve aumento de los lípidos en myofibers seleccionados, y, en ocasiones, con una reducción de myofiber citocromo c oxidasa actividad. Id. at 7. A las 7. After reviewing these laboratory results, Después de revisar estos resultados de laboratorio, el doctor Schoffner NIÑO diagnosticados con enfermedad de la fosforilación oxidativa. Id. En febrero de 2004, un ADN mitocondrial (ADNmt) mutación puntual análisis reveló un único cambio de nucleótido en el gen 16S ribosomal RNA (T2387C). Id. at 11. A las 11.
NIÑO regresó a la Krieger Instituto, el 7 de julio, 2004, para una evaluación de seguimiento con el Dr Zimmerman. Pet. Ex. 57 at 9. 57 a las 9. Informó NIÑO "ha hecho muy bien" con el tratamiento de una disfunción mitocondrial. Dr Zimmerman llegó a la conclusión de que NIÑO se siguen necesitando servicios en el habla, ocupacional, física, y terapia conductual. Id.
El 14 de abril de 2006, se señaló NIÑO en ambulancia al Hospital Regional de Atenas y desarrollado un tónico embargo en el camino. Pet. Ex. 10 at 38. 10 en 38. Un EEG mostró desaceleración difusa. Id. At 40. A las 40. Se diagnosticó de haber sufrido una prolongada crisis parciales complejas y trasladado a Scottish Rite Hospital. Id. at 39, 44. En el 39, 44. Ella no más experimentado convulsiones mientras que en el Hospital Scottish Rite y fue dado de alta en los medicamentos Trileptal y Diastal. Id. at 44. En el 44. Un seguimiento de la RM del cerebro, el 16 de junio de 2006, fue normal, con pruebas de una mastoiditis izquierda se manifiesta por la distorsión de las células de aire. Id. at 36. A las 36. Id. Un EEG, realizado el 15 de agosto de 2006, mostró "rítmica epileptiform descargas en la región temporal derecho y luego focal desaceleración durante una clínica testigos de la incautación." Id. At 37. A las 37. NIÑO sigue sufriendo una incautación desorden.
ANALYSIS ANÁLISIS
Personal médico en la División de Vacunas de Compensación de Lesiones del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DVIC) han examinado los hechos de este caso, tal como se presentan en la petición, los registros médicos, y declaraciones juradas. Después de un examen minucioso, DVIC ha llegado a la conclusión de que la indemnización procede en este caso.
En suma, DVIC ha llegado a la conclusión de que los hechos de este caso cumplir con los criterios legales para demostrar que la vacunación NIÑO recibida el 19 de julio de 2000, considerablemente agravada mitocondrial trastorno subyacente, que predispone a su déficit de energía en el metabolismo celular, y se manifiesta como un Regresivo encefalopatía con rasgos de trastorno del espectro autista. Por lo tanto, el demandado recomienda que se indemnice a los peticionarios, de conformidad con 42 USC § 300aa-11 (c) (1) (C) (ii).
DVIC NIÑO ha llegado a la conclusión de que el complejo trastorno de crisis parciales, con un inicio de los casi seis años después de su 19 de julio de 2000 la vacunación, no está relacionada con una vacuna de la lesión.
Respetuosamente presentado,
PETER D. KEISLER
General Subprocurador General
TIMOTHY P. GARREN
DirectoR Division Delitos rama, la división civil
MARK W. ROGERS
Deputy Director
Delitos rama, la división civil
VINCENT J. MATANOSKI
Subdirector Civil Division Delitos rama, la división civil
S / Linda S. Renzi por s / Lynn E. Ricciardella
LINDA S. RENZI
El abogado superior de enjuiciamiento
Division Delitos rama, la división civil
Departamento de Justicia de EE.UU.

PO Box 146
Benjamin Franklin estación
Washington, DC 20044
(202) 616-4133 FECHA: 9 de noviembre de 2007


TEXTO ORIGINAL


IN THE UNITED STATES COURT OF FEDERAL CLAIMS OFFICE OF SPECIAL MASTERSCHILD, a minor, by her Parents and Natural Guardians, MOM & DAD,
Petitioners,
v.
SECRETARY OF HEALTH AND HUMAN SERVICES,
Respondent.
RESPONDENT’S RULE 4(c)
REPORT
In accordance with RCFC, Appendix B, Vaccine Rule 4(c), the Secretary of Health and Human Services submits the following response to the petition for compensation filed in this case.
FACTS
CHILD (“CHILD”) was born on December --, 1998, and weighed eight pounds, ten ounces. Petitioners’ Exhibit (“Pet. Ex.”) 54 at 13. The pregnancy was complicated by gestational diabetes. Id. at 13. CHILD received her first Hepatitis B immunization on December 27, 1998. Pet. Ex. 31 at 2.
From January 26, 1999 through June 28, 1999, CHILD visited the Pediatric Center, in Catonsville, Maryland, for well-child examinations and minor complaints, including fever and eczema. Pet. Ex. 31 at 5-10, 19. During this time period, she received the following pediatric vaccinations, without incident:
Vaccine Dates Administered

Hep B 12/27/98; 1/26/99

IPV 3/12/99; 4/27/99

Hib 3/12/99; 4/27/99; 6/28/99

DTaP 3/12/99; 4/27/99; 6/28/99
Id. at 2.
At seven months of age, CHILD was diagnosed with bilateral otitis media. Pet. Ex. 31 at 20. In the subsequent months between July 1999 and January 2000, she had frequent bouts of otitis media, which doctors treated with multiple antibiotics. Pet. Ex. 2 at 4. On December 3,1999, CHILD was seen by Karl Diehn, M.D., at Ear, Nose, and Throat Associates of the Greater Baltimore Medical Center (“ENT Associates”). Pet. Ex. 31 at 44. Dr. Diehn recommend that CHILD receive PE tubes for her “recurrent otitis media and serious otitis.” Id. CHILD received PE tubes in January 2000. Pet. Ex. 24 at 7. Due to CHILD’s otitis media, her mother did not allow CHILD to receive the standard 12 and 15 month childhood immunizations. Pet. Ex. 2 at 4.
According to the medical records, CHILD consistently met her developmental milestones during the first eighteen months of her life. The record of an October 5, 1999 visit to the Pediatric Center notes that CHILD was mimicking sounds, crawling, and sitting. Pet. Ex. 31 at 9. The record of her 12-month pediatric examination notes that she was using the words “Mom” and “Dad,” pulling herself up, and cruising. Id. at 10.
At a July 19, 2000 pediatric visit, the pediatrician observed that CHILD “spoke well” and was “alert and active.” Pet. Ex. 31 at 11. CHILD’s mother reported that CHILD had regular bowel movements and slept through the night. Id. At the July 19, 2000 examination, CHILD received five vaccinations – DTaP, Hib, MMR, Varivax, and IPV. Id. at 2, 11.
According to her mother’s affidavit, CHILD developed a fever of 102.3 degrees two days after her immunizations and was lethargic, irritable, and cried for long periods of time. Pet. Ex. 2 at 6. She exhibited intermittent, high-pitched screaming and a decreased response to stimuli. Id. MOM spoke with the pediatrician, who told her that CHILD was having a normal reaction to her immunizations. Id. According to CHILD’s mother, this behavior continued over the next ten days, and CHILD also began to arch her back when she cried. Id.
On July 31, 2000, CHILD presented to the Pediatric Center with a 101-102 degree temperature, a diminished appetite, and small red dots on her chest. Pet. Ex. 31 at 28. The nurse practitioner recorded that CHILD was extremely irritable and inconsolable. Id. She was diagnosed with a post-varicella vaccination rash. Id. at 29.
Two months later, on September 26, 2000, CHILD returned to the Pediatric Center with a temperature of 102 degrees, diarrhea, nasal discharge, a reduced appetite, and pulling at her left ear. Id. at 29. Two days later, on September 28, 2000, CHILD was again seen at the Pediatric Center because her diarrhea continued, she was congested, and her mother reported that CHILD was crying during urination. Id. at 32. On November 1, 2000, CHILD received bilateral PE tubes. Id. at 38. On November 13, 2000, a physician at ENT Associates noted that CHILD was “obviously hearing better” and her audiogram was normal. Id. at 38. On November 27, 2000, CHILD was seen at the Pediatric Center with complaints of diarrhea, vomiting, diminished energy, fever, and a rash on her cheek. Id. at 33. At a follow-up visit, on December 14, 2000, the doctor noted that CHILD had a possible speech delay. Id.
CHILD was evaluated at the Howard County Infants and Toddlers Program, on November 17, 2000, and November 28, 2000, due to concerns about her language development. Pet. Ex. 19 at 2, 7. The assessment team observed deficits in CHILD’s communication and social development. Id. at 6. CHILD’s mother reported that CHILD had become less responsive to verbal direction in the previous four months and had lost some language skills. Id. At 2.
On December 21, 2000, CHILD returned to ENT Associates because of an obstruction in her right ear and fussiness. Pet. Ex. 31 at 39. Dr. Grace Matesic identified a middle ear effusion and recorded that CHILD was having some balance issues and not progressing with her speech. Id. On December 27, 2000, CHILD visited ENT Associates, where Dr. Grace Matesic observed that CHILD’s left PE tube was obstructed with crust. Pet. Ex. 14 at 6. The tube was replaced on January 17, 2001. Id.
Dr. Andrew Zimmerman, a pediatric neurologist, evaluated CHILD at the Kennedy Krieger Children’s Hospital Neurology Clinic (“Krieger Institute”), on February 8, 2001. Pet. Ex. 25 at 1. Dr. Zimmerman reported that after CHILD’s immunizations of July 19, 2000, an “encephalopathy progressed to persistent loss of previously acquired language, eye contact, and relatedness.” Id. He noted a disruption in CHILD’s sleep patterns, persistent screaming and arching, the development of pica to foreign objects, and loose stools. Id. Dr. Zimmerman observed that CHILD watched the fluorescent lights repeatedly during the examination and would not make eye contact. Id. He diagnosed CHILD with “regressive encephalopathy with features consistent with an autistic spectrum disorder, following normal development.” Id. At 2. Dr. Zimmerman ordered genetic testing, a magnetic resonance imaging test (“MRI”), and an electroencephalogram (“EEG”). Id.
Dr. Zimmerman referred CHILD to the Krieger Institute’s Occupational Therapy Clinic and the Center for Autism and Related Disorders (“CARDS”). Pet. Ex. 25 at 40. She was evaluated at the Occupational Therapy Clinic by Stacey Merenstein, OTR/L, on February 23, 2001. Id. The evaluation report summarized that CHILD had deficits in “many areas of sensory processing which decrease[d] her ability to interpret sensory input and influence[d] her motor performance as a result.” Id. at 45. CHILD was evaluated by Alice Kau and Kelley Duff, on May 16, 2001, at CARDS. Pet. Ex. 25 at 17. The clinicians concluded that CHILD was developmentally delayed and demonstrated features of autistic disorder. Id. at 22.
CHILD returned to Dr. Zimmerman, on May 17, 2001, for a follow-up consultation. Pet. Ex. 25 at 4. An overnight EEG, performed on April 6, 2001, showed no seizure discharges. Id. at 16. An MRI, performed on March 14, 2001, was normal. Pet. Ex. 24 at 16. A G-band test revealed a normal karyotype. Pet. Ex. 25 at 16. Laboratory studies, however, strongly indicated an underlying mitochondrial disorder. Id. at 4.
Dr. Zimmerman referred CHILD for a neurogenetics consultation to evaluate her abnormal metabolic test results. Pet. Ex. 25 at 8. CHILD met with Dr. Richard Kelley, a specialist in neurogenetics, on May 22, 2001, at the Krieger Institute. Id. In his assessment, Dr. Kelley affirmed that CHILD’s history and lab results were consistent with “an etiologically unexplained metabolic disorder that appear[ed] to be a common cause of developmental regression.” Id. at 7. He continued to note that children with biochemical profiles similar to CHILD’s develop normally until sometime between the first and second year of life when their metabolic pattern becomes apparent, at which time they developmentally regress. Id. Dr. Kelley described this condition as “mitochondrial PPD.” Id.
On October 4, 2001, Dr. John Schoffner, at Horizon Molecular Medicine in Norcross, Georgia, examined CHILD to assess whether her clinical manifestations were related to a defect in cellular energetics. Pet. Ex. 16 at 26. After reviewing her history, Dr. Schoffner agreed that the previous metabolic testing was “suggestive of a defect in cellular energetics.” Id. Dr. Schoffner recommended a muscle biopsy, genetic testing, metabolic testing, and cell culture based testing. Id. at 36. A CSF organic acids test, on January 8, 2002, displayed an increased lactate to pyruvate ratio of 28,1 which can be seen in disorders of mitochondrial oxidative phosphorylation. Id. at 22. A muscle biopsy test for oxidative phosphorylation disease revealed abnormal results for Type One and Three. Id. at 3. The most prominent findings were scattered atrophic myofibers that were mostly type one oxidative phosphorylation dependent myofibers, mild increase in lipid in selected myofibers, and occasional myofiber with reduced cytochrome c oxidase activity. Id. at 7. After reviewing these laboratory results, Dr. Schoffner diagnosed CHILD with oxidative phosphorylation disease. Id. at 3. In February 2004, a mitochondrial DNA (“mtDNA”) point mutation analysis revealed a single nucleotide change in the 16S ribosomal RNA gene (T2387C). Id. at 11.
CHILD returned to the Krieger Institute, on July 7, 2004, for a follow-up evaluation with Dr. Zimmerman. Pet. Ex. 57 at 9. He reported CHILD “had done very well” with treatment for a mitochondrial dysfunction. Dr. Zimmerman concluded that CHILD would continue to require services in speech, occupational, physical, and behavioral therapy. Id.
On April 14, 2006, CHILD was brought by ambulance to Athens Regional Hospital and developed a tonic seizure en route. Pet. Ex. 10 at 38. An EEG showed diffuse slowing. Id. At 40. She was diagnosed with having experienced a prolonged complex partial seizure and transferred to Scottish Rite Hospital. Id. at 39, 44. She experienced no more seizures while at Scottish Rite Hospital and was discharged on the medications Trileptal and Diastal. Id. at 44. A follow-up MRI of the brain, on June 16, 2006, was normal with evidence of a left mastoiditis manifested by distortion of the air cells. Id. at 36. An EEG, performed on August 15, 2006, showed “rhythmic epileptiform discharges in the right temporal region and then focal slowing during a witnessed clinical seizure.” Id. At 37. CHILD continues to suffer from a seizure disorder.
ANALYSISMedical personnel at the Division of Vaccine Injury Compensation, Department of Health and Human Services (DVIC) have reviewed the facts of this case, as presented by the petition, medical records, and affidavits. After a thorough review, DVIC has concluded that compensation is appropriate in this case.
In sum, DVIC has concluded that the facts of this case meet the statutory criteria for demonstrating that the vaccinations CHILD received on July 19, 2000, significantly aggravated an underlying mitochondrial disorder, which predisposed her to deficits in cellular energy metabolism, and manifested as a regressive encephalopathy with features of autism spectrum disorder. Therefore, respondent recommends that compensation be awarded to petitioners in accordance with 42 U.S.C. § 300aa-11(c)(1)(C)(ii).
DVIC has concluded that CHILD’s complex partial seizure disorder, with an onset of almost six years after her July 19, 2000 vaccinations, is not related to a vaccine-injury.
Respectfully submitted,
PETER D. KEISLER
Assistant Attorney General
TIMOTHY P. GARREN
DirectorTorts Branch, Civil Division
MARK W. ROGERS
Deputy Director
Torts Branch, Civil Division
VINCENT J. MATANOSKI
Assistant Director
Torts Branch, Civil Division
s/ Linda S. Renzi by s/ Lynn E. Ricciardella
LINDA S. RENZI
Senior Trial Counsel
Torts Branch, Civil Division
U.S. Department of Justice
P.O. Box 146
Benjamin Franklin Station
Washington, D.C. 20044
(202) 616-4133
DATE: November 9, 2007
Enfermedades mitocondriales
Mitocondria (1 de 3) (En portugués)
(2 de 3)
(3 de 3)
Mitocondria (1 de 3) (En inglés)
Mitocondria(2 de 3)
Mitocondria (3 de 3)
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